人體器官移植條例

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***章　總則

***條　為了規(guī)范人體器官移植,，保證醫(yī)療質(zhì)量,，保障人體健康,，維護(hù)公民的合法權(quán)益,，制定本條例,。

　　第二條　在中華人民共和國境內(nèi)從事人體器官移植,，適用本條例,；從事人體細(xì)胞和角膜、骨髓等人體組織移植,，不適用本條例,。

　　本條例所稱人體器官移植，是指摘取人體器官捐獻(xiàn)人具有特定功能的心臟、肺臟,、肝臟,、腎臟或者胰腺等器官的全部或者部分，將其植入接受人身體以代替其病損器官的過程,。

　　第三條　任何組織或者個人不得以任何形式買賣人體器官,，不得從事與買賣人體器官有關(guān)的活動。

　　第四條　國務(wù)院衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)全國人體器官移植的監(jiān)督管理工作,?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域人體器官移植的監(jiān)督管理工作。

　　各級紅十字會依法參與人體器官捐獻(xiàn)的宣傳等工作,。

　　第五條　任何組織或者個人對違反本條例規(guī)定的行為,，有權(quán)向衛(wèi)生主管部門和其他有關(guān)部門舉報；對衛(wèi)生主管部門和其他有關(guān)部門未依法履行監(jiān)督管理職責(zé)的行為,，有權(quán)向本級人民政府,、上級人民政府有關(guān)部門舉報,。接到舉報的人民政府,、衛(wèi)生主管部門和其他有關(guān)部門對舉報應(yīng)當(dāng)及時核實(shí)、處理,，并將處理結(jié)果向舉報人通報,。

　　第六條　國家通過建立人體器官移植工作體系，開展人體器官捐獻(xiàn)的宣傳,、推動工作,，確定人體器官移植預(yù)約者名單，組織協(xié)調(diào)人體器官的使用,。

第二章　人體器官的捐獻(xiàn)

第七條　人體器官捐獻(xiàn)應(yīng)當(dāng)遵循自愿,、無償?shù)脑瓌t。

　　公民享有捐獻(xiàn)或者不捐獻(xiàn)其人體器官的權(quán)利,；任何組織或者個人不得***,、欺騙或者利誘他人捐獻(xiàn)人體器官。

　　第八條　捐獻(xiàn)人體器官的公民應(yīng)當(dāng)具有完全民事行為能力,。公民捐獻(xiàn)其人體器官應(yīng)當(dāng)有書面形式的捐獻(xiàn)意愿,，對已經(jīng)表示捐獻(xiàn)其人體器官的意愿，有權(quán)予以撤銷,。

　　公民生前表示不同意捐獻(xiàn)其人體器官的,，任何組織或者個人不得捐獻(xiàn)、摘取該公民的人體器官,；公民生前未表示不同意捐獻(xiàn)其人體器官的,，該公民死亡后，其配偶、成年子女,、父母可以以書面形式共同表示同意捐獻(xiàn)該公民人體器官的意愿,。

　　第九條　任何組織或者個人不得摘取未滿18周歲公民的活體器官用于移植。

　　第十條　活體器官的接受人限于活體器官捐獻(xiàn)人的配偶,、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親,，或者有證據(jù)證明與活體器官捐獻(xiàn)人存在因幫扶等形成親情關(guān)系的人員。

第三章　人體器官的移植

第十一條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人體器官移植,，應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》的規(guī)定,，向所在地省、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請辦理人體器官移植診療科目登記,。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人體器官移植，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　?。ㄒ唬┯信c從事人體器官移植相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他醫(yī)務(wù)人員,；

　　（二）有滿足人體器官移植所需要的設(shè)備,、設(shè)施,；

　　（三）有由醫(yī)學(xué),、法學(xué),、***學(xué)等方面專家組成的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與***委員會，該委員會中從事人體器官移植的醫(yī)學(xué)專家不超過委員人數(shù)的1/4,；

　?。ㄋ模┯型晟频娜梭w器官移植質(zhì)量監(jiān)控等管理制度。

　　第十二條　省,、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門進(jìn)行人體器官移植診療科目登記，除依據(jù)本條例第十一條規(guī)定的條件外,，還應(yīng)當(dāng)考慮本行政區(qū)域人體器官移植的醫(yī)療需求和合法的人體器官來源情況,。

　　省、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時公布已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單,。

　　第十三條　已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再具備本條例第十一條規(guī)定條件的,應(yīng)當(dāng)停止從事人體器官移植，并向原登記部門報告,。原登記部門應(yīng)當(dāng)自收到報告之日起2日內(nèi)注銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植診療科目登記,，并予以公布。

　　第十四條　省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)定期組織專家根據(jù)人體器官移植手術(shù)成功率,、植入的人體器官和術(shù)后患者的長期存活率,，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植臨床應(yīng)用能力進(jìn)行評估,，并及時公布評估結(jié)果；對評估不合格的,，由原登記部門撤銷人體器官移植診療科目登記,。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制訂。

　　第十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員從事人體器官移植,，應(yīng)當(dāng)遵守***原則和人體器官移植技術(shù)管理規(guī)范,。

　　第十六條　實(shí)施人體器官移植手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對人體器官捐獻(xiàn)人進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，對接受人因人體器官移植感染疾病的風(fēng)險進(jìn)行評估,，并采取措施,，降低風(fēng)險。

　　第十七條　在摘取活體器官前或者尸體器官捐獻(xiàn)人死亡前,，負(fù)責(zé)人體器官移植的執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與***委員會提出摘取人體器官審查申請,。

　　人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與***委員會不同意摘取人體器官的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得做出摘取人體器官的決定,，醫(yī)務(wù)人員不得摘取人體器官,。

　　第十八條　人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與***委員會收到摘取人體器官審查申請后，應(yīng)當(dāng)對下列事項進(jìn)行審查,，并出具同意或者不同意的書面意見：

　?。ㄒ唬┤梭w器官捐獻(xiàn)人的捐獻(xiàn)意愿是否真實(shí)；

　?。ǘ┯袩o買賣或者變相買賣人體器官的情形,；

　?。ㄈ┤梭w器官的配型和接受人的適應(yīng)癥是否符合***原則和人體器官移植技術(shù)管理規(guī)范,。

　　經(jīng)2/3以上委員同意，人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與***委員會方可出具同意摘取人體器官的書面意見,。

　　第十九條　從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員摘取活體器官前,，應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù)：

　　（一）向活體器官捐獻(xiàn)人說明器官摘取手術(shù)的風(fēng)險,、術(shù)后注意事項,、可能發(fā)生的并發(fā)癥及其預(yù)防措施等，并與活體器官捐獻(xiàn)人簽署知情同意書,；

　?。ǘ┎轵?yàn)活體器官捐獻(xiàn)人同意捐獻(xiàn)其器官的書面意愿、活體器官捐獻(xiàn)人與接受人存在本條例第十條規(guī)定關(guān)系的證明材料,；

　?。ㄈ┐_認(rèn)除摘取器官產(chǎn)生的直接后果外不會損害活體器官捐獻(xiàn)人其他正常的生理功能。

　　從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存活體器官捐獻(xiàn)人的醫(yī)學(xué)資料,，并進(jìn)行隨訪,。

　　第二十條　摘取尸體器官,，應(yīng)當(dāng)在依法判定尸體器官捐獻(xiàn)人死亡后進(jìn)行。從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員不得參與捐獻(xiàn)人的死亡判定,。

　　從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)尊重死者的尊嚴(yán),；對摘取器官完畢的尸體，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行符合***原則的醫(yī)學(xué)處理,，除用于移植的器官以外,，應(yīng)當(dāng)恢復(fù)尸體原貌。

　　第二十一條　從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施人體器官移植手術(shù),，除向接受人收取下列費(fèi)用外,，不得收取或者變相收取所移植人體器官的費(fèi)用：

　　（一）摘取和植入人體器官的手術(shù)費(fèi),；

　?。ǘ┍４婧瓦\(yùn)送人體器官的費(fèi)用；

　?。ㄈ┱?、植入人體器官所發(fā)生的藥費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi),、醫(yī)用耗材費(fèi),。

　　前款規(guī)定費(fèi)用的收取標(biāo)準(zhǔn)，依照有關(guān)法律,、行政法規(guī)的規(guī)定確定并予以公布,。

　　第二十二條　申請人體器官移植手術(shù)患者的排序，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療需要,，遵循公平,、公正和公開的原則。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制訂,。

　　第二十三條　從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對人體器官捐獻(xiàn)人,、接受人和申請人體器官移植手術(shù)的患者的個人資料保密。

　　第二十四條　從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期將實(shí)施人體器官移植的情況向所在地省,、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報告。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制訂,。

第四章　法律責(zé)任

第二十五條　違反本條例規(guī)定,，有下列情形之一，構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任：

　?。ㄒ唬┪唇?jīng)公民本人同意摘取其活體器官的；

　?。ǘ┕裆氨硎静煌饩璜I(xiàn)其人體器官而摘取其尸體器官的,；

　?。ㄈ┱∥礉M18周歲公民的活體器官的。

　　第二十六條　違反本條例規(guī)定,，買賣人體器官或者從事與買賣人體器官有關(guān)活動的,，由設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依照職責(zé)分工沒收違法所得，并處交易額8倍以上10倍以下的罰款,；醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與上述活動的,，還應(yīng)當(dāng)對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分，并由原登記部門撤銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植診療科目登記,，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)3年內(nèi)不得再申請人體器官移植診療科目登記,；醫(yī)務(wù)人員參與上述活動的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書,。

　　國家工作人員參與買賣人體器官或者從事與買賣人體器官有關(guān)活動的,，由有關(guān)國家機(jī)關(guān)依據(jù)職權(quán)依法給予撤職、開除的處分,。

　　第二十七條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)未辦理人體器官移植診療科目登記,，擅自從事人體器官移植的，依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》的規(guī)定予以處罰,。

　　實(shí)施人體器官移植手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反本條例規(guī)定,，未對人體器官捐獻(xiàn)人進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查或者未采取措施，導(dǎo)致接受人因人體器官移植手術(shù)感染疾病的,，依照《醫(yī)療事故處理條例》的規(guī)定予以處罰,。

　　從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員違反本條例規(guī)定，泄露人體器官捐獻(xiàn)人,、接受人或者申請人體器官移植手術(shù)患者個人資料的,，依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》或者國家有關(guān)護(hù)士管理的規(guī)定予以處罰。

　　違反本條例規(guī)定,，給他人造成損害的,，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任。

　　違反本條例第二十一條規(guī)定收取費(fèi)用的,，依照價格管理的法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰,。

　　第二十八條　醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的,，依法給予處分；情節(jié)嚴(yán)重的,，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依照職責(zé)分工暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動,；情節(jié)特別嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書:

　?。ㄒ唬┪唇?jīng)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與***委員會審查同意摘取人體器官的,；

　?。ǘ┱』铙w器官前未依照本條例第十九條的規(guī)定履行說明、查驗(yàn),、確認(rèn)義務(wù)的,；

　　（三）對摘取器官完畢的尸體未進(jìn)行符合***原則的醫(yī)學(xué)處理,，恢復(fù)尸體原貌的,。

　　第二十九條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分,；情節(jié)嚴(yán)重的,，由原登記部門撤銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植診療科目登記，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)３年內(nèi)不得再申請人體器官移植診療科目登記：

　?。ㄒ唬┎辉倬邆浔緱l例第十一條規(guī)定條件,，仍從事人體器官移植的；

　?。ǘ┪唇?jīng)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與***委員會審查同意,，做出摘取人體器官的決定，或者脅迫醫(yī)務(wù)人員違反本條例規(guī)定摘取人體器官的,；

　?。ㄈ┯斜緱l例第二十八條第（二）項、第（三）項列舉的情形的,。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)未定期將實(shí)施人體器官移植的情況向所在地省,、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報告的,，由所在地省,、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正,；逾期不改正的,，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。

　　第三十條　從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員參與尸體器官捐獻(xiàn)人的死亡判定的,，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依照職責(zé)分工暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動,；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書,。

　　第三十一條　國家機(jī)關(guān)工作人員在人體器官移植監(jiān)督管理工作中濫用職權(quán),、玩忽職守、徇私舞弊,，構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的,，依法給予處分,。

第五章　附則

第三十二條　本條例自2007年5月1日起施行,。