人體器官移植條例

***章　總則

 ***條　為了規(guī)范人體器官移植,，保證醫(yī)療質(zhì)量，保障人體健康,，維護公民的合法權(quán)益，制定本條例,。

　　第二條　在中華人民共和國境內(nèi)從事人體器官移植，適用本條例,；從事人體細胞和角膜、骨髓等人體組織移植,，不適用本條例。

　　本條例所稱人體器官移植,，是指摘取人體器官捐獻人具有特定功能的心臟,、肺臟、肝臟,、腎臟或者胰腺等器官的全部或者部分，將其植入接受人身體以代替其病損器官的過程,。

　　第三條　任何組織或者個人不得以任何形式買賣人體器官,，不得從事與買賣人體器官有關(guān)的活動,。

　　第四條　國務院衛(wèi)生主管部門負責全國人體器官移植的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門負責本行政區(qū)域人體器官移植的監(jiān)督管理工作,。

　　各級紅十字會依法參與人體器官捐獻的宣傳等工作。

　　第五條　任何組織或者個人對違反本條例規(guī)定的行為,，有權(quán)向衛(wèi)生主管部門和其他有關(guān)部門舉報,；對衛(wèi)生主管部門和其他有關(guān)部門未依法履行監(jiān)督管理職責的行為，有權(quán)向本級人民政府,、上級人民政府有關(guān)部門舉報。接到舉報的人民政府,、衛(wèi)生主管部門和其他有關(guān)部門對舉報應當及時核實、處理,，并將處理結(jié)果向舉報人通報。

　　第六條　國家通過建立人體器官移植工作體系,，開展人體器官捐獻的宣傳、推動工作,，確定人體器官移植預約者名單,，組織協(xié)調(diào)人體器官的使用,。

第二章　人體器官的捐獻

 第七條　人體器官捐獻應當遵循自愿、無償?shù)脑瓌t,。

　　公民享有捐獻或者不捐獻其人體器官的權(quán)利；任何組織或者個人不得***,、欺騙或者利誘他人捐獻人體器官。

　　第八條　捐獻人體器官的公民應當具有完全民事行為能力,。公民捐獻其人體器官應當有書面形式的捐獻意愿，對已經(jīng)表示捐獻其人體器官的意愿,，有權(quán)予以撤銷,。

　　公民生前表示不同意捐獻其人體器官的,，任何組織或者個人不得捐獻、摘取該公民的人體器官,；公民生前未表示不同意捐獻其人體器官的,，該公民死亡后，其配偶,、成年子女、父母可以以書面形式共同表示同意捐獻該公民人體器官的意愿,。

　　第九條　任何組織或者個人不得摘取未滿18周歲公民的活體器官用于移植,。

　　第十條　活體器官的接受人限于活體器官捐獻人的配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親,，或者有證據(jù)證明與活體器官捐獻人存在因幫扶等形成親情關(guān)系的人員。

第三章　人體器官的移植

 第十一條　醫(yī)療機構(gòu)從事人體器官移植,，應當依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定,，向所在地省、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請辦理人體器官移植診療科目登記。

　　醫(yī)療機構(gòu)從事人體器官移植，應當具備下列條件：

　?。ㄒ唬┯信c從事人體器官移植相適應的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他醫(yī)務人員；

　?。ǘ┯袧M足人體器官移植所需要的設備、設施,；

　　（三）有由醫(yī)學,、法學、***學等方面專家組成的人體器官移植技術(shù)臨床應用與***委員會,，該委員會中從事人體器官移植的醫(yī)學專家不超過委員人數(shù)的1/4,；

　　（四）有完善的人體器官移植質(zhì)量監(jiān)控等管理制度,。

　　第十二條　省、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門進行人體器官移植診療科目登記，除依據(jù)本條例第十一條規(guī)定的條件外,，還應當考慮本行政區(qū)域人體器官移植的醫(yī)療需求和合法的人體器官來源情況。

　　省,、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應當及時公布已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫(yī)療機構(gòu)名單,。

　　第十三條　已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫(yī)療機構(gòu)不再具備本條例第十一條規(guī)定條件的,應當停止從事人體器官移植,，并向原登記部門報告。原登記部門應當自收到報告之日起2日內(nèi)注銷該醫(yī)療機構(gòu)的人體器官移植診療科目登記,，并予以公布,。

　　第十四條　省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應當定期組織專家根據(jù)人體器官移植手術(shù)成功率,、植入的人體器官和術(shù)后患者的長期存活率，對醫(yī)療機構(gòu)的人體器官移植臨床應用能力進行評估,，并及時公布評估結(jié)果；對評估不合格的,，由原登記部門撤銷人體器官移植診療科目登記。具體辦法由國務院衛(wèi)生主管部門制訂,。

　　第十五條　醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員從事人體器官移植,，應當遵守***原則和人體器官移植技術(shù)管理規(guī)范。

　　第十六條　實施人體器官移植手術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當對人體器官捐獻人進行醫(yī)學檢查,，對接受人因人體器官移植感染疾病的風險進行評估，并采取措施，降低風險,。

　　第十七條　在摘取活體器官前或者尸體器官捐獻人死亡前，負責人體器官移植的執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當向所在醫(yī)療機構(gòu)的人體器官移植技術(shù)臨床應用與***委員會提出摘取人體器官審查申請,。

　　人體器官移植技術(shù)臨床應用與***委員會不同意摘取人體器官的，醫(yī)療機構(gòu)不得做出摘取人體器官的決定,，醫(yī)務人員不得摘取人體器官。

　　第十八條　人體器官移植技術(shù)臨床應用與***委員會收到摘取人體器官審查申請后,，應當對下列事項進行審查，并出具同意或者不同意的書面意見：

　?。ㄒ唬┤梭w器官捐獻人的捐獻意愿是否真實；

　?。ǘ┯袩o買賣或者變相買賣人體器官的情形,；

　　（三）人體器官的配型和接受人的適應癥是否符合***原則和人體器官移植技術(shù)管理規(guī)范,。

　　經(jīng)2/3以上委員同意，人體器官移植技術(shù)臨床應用與***委員會方可出具同意摘取人體器官的書面意見,。

　　第十九條　從事人體器官移植的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員摘取活體器官前，應當履行下列義務：

　?。ㄒ唬┫蚧铙w器官捐獻人說明器官摘取手術(shù)的風險、術(shù)后注意事項,、可能發(fā)生的并發(fā)癥及其預防措施等，并與活體器官捐獻人簽署知情同意書,；

　　（二）查驗活體器官捐獻人同意捐獻其器官的書面意愿,、活體器官捐獻人與接受人存在本條例第十條規(guī)定關(guān)系的證明材料；

　?。ㄈ┐_認除摘取器官產(chǎn)生的直接后果外不會損害活體器官捐獻人其他正常的生理功能。

　　從事人體器官移植的醫(yī)療機構(gòu)應當保存活體器官捐獻人的醫(yī)學資料,，并進行隨訪。

　　第二十條　摘取尸體器官,，應當在依法判定尸體器官捐獻人死亡后進行。從事人體器官移植的醫(yī)務人員不得參與捐獻人的死亡判定,。

　　從事人體器官移植的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當尊重死者的尊嚴；對摘取器官完畢的尸體,，應當進行符合***原則的醫(yī)學處理，除用于移植的器官以外,，應當恢復尸體原貌。

　　第二十一條　從事人體器官移植的醫(yī)療機構(gòu)實施人體器官移植手術(shù),，除向接受人收取下列費用外,，不得收取或者變相收取所移植人體器官的費用：

　?。ㄒ唬┱『椭踩肴梭w器官的手術(shù)費；

　?。ǘ┍４婧瓦\送人體器官的費用；

　?。ㄈ┱　⒅踩肴梭w器官所發(fā)生的藥費,、檢驗費、醫(yī)用耗材費,。

　　前款規(guī)定費用的收取標準，依照有關(guān)法律,、行政法規(guī)的規(guī)定確定并予以公布,。

　　第二十二條　申請人體器官移植手術(shù)患者的排序,，應當符合醫(yī)療需要,，遵循公平、公正和公開的原則,。具體辦法由國務院衛(wèi)生主管部門制訂,。

　　第二十三條　從事人體器官移植的醫(yī)務人員應當對人體器官捐獻人,、接受人和申請人體器官移植手術(shù)的患者的個人資料保密,。

　　第二十四條　從事人體器官移植的醫(yī)療機構(gòu)應當定期將實施人體器官移植的情況向所在地省、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報告,。具體辦法由國務院衛(wèi)生主管部門制訂,。

第四章　法律責任

第二十五條　違反本條例規(guī)定,，有下列情形之一，構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責任：

　?。ㄒ唬┪唇?jīng)公民本人同意摘取其活體器官的,；

　　（二）公民生前表示不同意捐獻其人體器官而摘取其尸體器官的,；

　?。ㄈ┱∥礉M18周歲公民的活體器官的。

　　第二十六條　違反本條例規(guī)定,，買賣人體器官或者從事與買賣人體器官有關(guān)活動的,，由設區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依照職責分工沒收違法所得,，并處交易額8倍以上10倍以下的罰款；醫(yī)療機構(gòu)參與上述活動的,，還應當對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分，并由原登記部門撤銷該醫(yī)療機構(gòu)人體器官移植診療科目登記,，該醫(yī)療機構(gòu)3年內(nèi)不得再申請人體器官移植診療科目登記；醫(yī)務人員參與上述活動的,，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

　　國家工作人員參與買賣人體器官或者從事與買賣人體器官有關(guān)活動的,，由有關(guān)國家機關(guān)依據(jù)職權(quán)依法給予撤職、開除的處分,。

　　第二十七條　醫(yī)療機構(gòu)未辦理人體器官移植診療科目登記,，擅自從事人體器官移植的,，依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定予以處罰。

　　實施人體器官移植手術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員違反本條例規(guī)定,，未對人體器官捐獻人進行醫(yī)學檢查或者未采取措施，導致接受人因人體器官移植手術(shù)感染疾病的,，依照《醫(yī)療事故處理條例》的規(guī)定予以處罰。

　　從事人體器官移植的醫(yī)務人員違反本條例規(guī)定,，泄露人體器官捐獻人、接受人或者申請人體器官移植手術(shù)患者個人資料的,，依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》或者國家有關(guān)護士管理的規(guī)定予以處罰。

　　違反本條例規(guī)定,，給他人造成損害的，應當依法承擔民事責任,。

　　違反本條例第二十一條規(guī)定收取費用的,，依照價格管理的法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰,。

　　第二十八條　醫(yī)務人員有下列情形之一的,，依法給予處分；情節(jié)嚴重的,，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依照職責分工暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)特別嚴重的,，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書:

　?。ㄒ唬┪唇?jīng)人體器官移植技術(shù)臨床應用與***委員會審查同意摘取人體器官的,；

　　（二）摘取活體器官前未依照本條例第十九條的規(guī)定履行說明,、查驗,、確認義務的；

　?。ㄈφ∑鞴偻戤叺氖w未進行符合***原則的醫(yī)學處理,，恢復尸體原貌的,。

　　第二十九條　醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分,；情節(jié)嚴重的,，由原登記部門撤銷該醫(yī)療機構(gòu)人體器官移植診療科目登記，該醫(yī)療機構(gòu)３年內(nèi)不得再申請人體器官移植診療科目登記：

　?。ㄒ唬┎辉倬邆浔緱l例第十一條規(guī)定條件,，仍從事人體器官移植的；

　?。ǘ┪唇?jīng)人體器官移植技術(shù)臨床應用與***委員會審查同意,，做出摘取人體器官的決定，或者脅迫醫(yī)務人員違反本條例規(guī)定摘取人體器官的,；

　　（三）有本條例第二十八條第（二）項,、第（三）項列舉的情形的,。

　　醫(yī)療機構(gòu)未定期將實施人體器官移植的情況向所在地省、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報告的,，由所在地省、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正；逾期不改正的,，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分,。

　　第三十條　從事人體器官移植的醫(yī)務人員參與尸體器官捐獻人的死亡判定的,，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依照職責分工暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的,，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書,。

　　第三十一條　國家機關(guān)工作人員在人體器官移植監(jiān)督管理工作中濫用職權(quán),、玩忽職守、徇私舞弊,，構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責任；尚不構(gòu)成犯罪的,，依法給予處分。

第五章　附則

第三十二條　本條例自2007年5月1日起施行,。

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